随着科学技术的发展,现在医疗电子设备的种类、数量和功能也慢慢变得多、越来越完善,而这些设备不能离开电源,因此电源的性能对产品的性能起到关键性的作用,在这些电源中分为AC/DC级电源和DC/DC级电源,其中对AC/DC级电源的选用要求很高,本文就以AC/DC级电源的选购谈一下我个人的观点,仅供使用人员参考。
由于医疗设施使用的对象是人,因此对设备的要求很高,医疗设施的正常运行与否关系到病人、医生的健康乃至生命,而电源的可靠性对设备的正常运行起到关键性的作用,因此在一些国际标准中将医疗电源和工业和科学实验类电源同时归为ISM设备,但是鉴于医疗设施对安全的要求相当严格,医疗电源设计有其特殊的规范,对要求更为苛刻的生命支持类设备更是如此。总的来说,对医疗级AC/DC级电源有如下要求:
对于安全性来讲大多数表现在:①在设计上要求有足够的安全距离,一般地来说,输入和输出之间的距离达到8mm以上。②输入和输出之间耐压要承受4000VAC。③输入对输出的漏电流要求很小,正常的情况下,对单一故障情况下要求漏电流要小于200uA以下。④接地连续性(对于CLASSⅠ类设备有此要求)。这个对医疗设施也很重要,接地电阻大,导致不同电源供电的设备地电位有电位差,对重病患者可能会出现危害,所以接地连续性也一定要经过严格测试,IEC要求为PE对壳体任何可触碰金属处电阻小于0.1 Ohm。
由于医疗设施使用的对象是人,因此对医疗设施的可靠性要求更高。医疗设施的正常运行与否对于病人、医生来说是生死攸关的大事,而电源是电子设备的心脏,它的可靠性对设备的可靠性起到重要的作用,这也代表着对电源的可靠性要求更高。
要满足ROHS要求。医疗设施属于ROHS豁免产品,所以电源产品也需满足ROHS要求。
EMI传导和辐射满足EN55011,限值和EN55022 ITE设备相同,但是只有MDD(医疗器械指令)认可的测试机构出的EMI报告才是有效的。通常要求设计时有6dB裕量,以便批量生产时满足规定的要求,同时医疗系统测试时容易通过。
这点很重要,要满足防电磁辐射的要求。合格的医用电源应符合EN60601-1-2,该标准必须与许多与EMC相关的技术方面的要求配合。特别要指出的是医用电源一定要满足IEC61000-4-2 ((静电防护能力,要求达到3kV)、IEC61000-4-3 (射频辐射防护能力,要求达到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (电压瞬变承担接受的能力,要求达到1kV)、IEC61000-4- 5 (市电涌流承受能力,要求达到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市电线路谐波要求)以及IEC61000-3-3 (电力线闪变要求)。
美国食品药物管理局(FDA) 要求医疗产品必须由获得GMP资格(即拥有非常良好作业规范) 的工厂生产,因此一个合格的电源制造商需要具备良好的制程规范和品质控制。
由以上可知,对医疗电源的选取应当慎重,而不能一味地追求价格,要问问自己,装有这种电源的系统是否安全可靠。在选择和购买医疗用电源时,需要仔细考虑可能会产生的各方面的风险,必须从有信誉、能提供符合有关规范标准的证明文件,并且遵守质量和可靠性标准和要求的厂家那里购买。
在本文的最后,推荐几款医疗电源模块--金升阳LD系列电源模块,LD05系列、LD10系列。金升阳致力于小功率医疗电源模块的开发,为客户提供高性价比的产品。目前拥有LD05,LD10系列医疗级别电源,该系列电源具有以下特点:
1. 小体积、高功率密度。金升阳的LD系列电源体积很小,其中:LD05系列电源,输出额定功率为5W,全球通用电压输入,体积为50.08*25.4*15.16mm。LD10系列电源,输出额定功率为10W,全球通用电压输入,体积为53*28*19mm。此小体积电源,为小型医疗设施节省了大量的元器件空间,为设备的小型化提供了可能。
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